2025-08
1.氨基葡萄糖的來(lái)源
氨基葡萄糖是一種天然氨基單糖，硫酸氨糖及鹽酸氨糖主要由以下來(lái)源獲得：
- 甲殼類動(dòng)物殼（蝦、蟹等）：通過(guò)酸水解甲殼素（Chitin）提取，是最主要的商業(yè)來(lái)源
- 真菌發(fā)酵（如黑曲霉）：通過(guò)微生物發(fā)酵生產(chǎn)
- 化學(xué)合成：通過(guò)葡萄糖胺化反應(yīng)制備
2.適應(yīng)癥
硫酸氨基葡萄糖（Glucosamine Sulfate，GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（Glucosamine Hydrochloride，GH） |
|
適應(yīng)癥 |
原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。 |
用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。可緩解和消除骨關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。 |
?
3. 藥品批準(zhǔn)范圍
|
????? 范圍 批準(zhǔn)國(guó)家 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
中國(guó) |
處方藥/OTC 片劑、膠囊（1500mg/天） |
OTC 膠囊（如750mg/粒，需多粒達(dá)到等效劑量） |
歐盟 |
處方藥 1500mg/天（單次給藥） |
無(wú)藥品級(jí)批準(zhǔn)（僅作為膳食補(bǔ)充劑銷售） 無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) |
美國(guó) |
膳食補(bǔ)充劑（無(wú)藥品批準(zhǔn)） |
同左 |
日本 |
未批準(zhǔn)藥品（僅作為健康食品） |
同左 |
澳大利亞 |
處方藥（ARTG注冊(cè)，適應(yīng)癥限于膝OA癥狀） |
補(bǔ)充劑（無(wú)治療宣稱） |
韓國(guó) |
藥品級(jí)批準(zhǔn)（需與軟骨素聯(lián)用） |
同左 |
4.理化性質(zhì)
參數(shù) |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
化學(xué)結(jié)構(gòu) |
|
|
分子量 |
573.31 |
215.63 |
穩(wěn)定性 |
需避濕保存（吸濕性強(qiáng)） |
更穩(wěn)定 |
等效劑量 |
1500mg GS = 1250mg GH（按有效成分計(jì)） |
1500mg GH = 1800mg GS |
5.藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)
參數(shù) |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
吸收 |
口服吸收率~25%，受食物影響 25%（空腹）→12%（餐后） |
吸收率類似，可能更穩(wěn)定 |
達(dá)峰時(shí)間 |
4小時(shí) |
3小時(shí) |
組織分布 |
軟骨、滑膜、肝臟，軟骨濃度是血漿3倍 |
類似但略低 |
排泄 |
腎臟（尿中檢出30%） |
類似 |
代謝 |
不經(jīng)過(guò)CYP450，直接進(jìn)入軟骨 |
類似 |
6.藥理學(xué)機(jī)制
機(jī)制 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
軟骨合成 |
直接提供硫酸根，硫酸根通過(guò)激活Xylosyltransferase-1，直接刺激蛋白多糖合成（體外實(shí)驗(yàn)增加37%） |
依賴體內(nèi)3'-磷酸腺苷-5'-磷酰硫酸（PAPS）提供硫酸基團(tuán)，而OA患者PAPS水平常降低 |
抗炎途徑 |
抑制NF-κB和MMP-13（降低50%） |
僅抑制IL-1β（降低20-30%） |
7.安全性
風(fēng)險(xiǎn) |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
胃腸反應(yīng) |
12.3% |
9.8% |
離子負(fù)荷 |
含Na+/K+（限鹽患者慎用） |
無(wú)額外離子負(fù)擔(dān) |
過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn) |
貝殼過(guò)敏者慎用 |
類似 |
8.臨床真實(shí)世界證據(jù)
研究結(jié)果 |
GS結(jié)果 |
GH結(jié)果 |
癥狀改善效果研究1 |
GS使用者5年內(nèi)需全膝關(guān)節(jié)置換的風(fēng)險(xiǎn)降低54%，疼痛評(píng)分改善持續(xù)≥3年。（LEGS研究（2014）） |
僅在嚴(yán)重疼痛亞組中，GH顯示輕微療效，整體人群無(wú)效(GAIT試驗(yàn)亞組（2006）) |
癥狀改善效果研究2 |
持續(xù)服用GS的患者，WOMAC疼痛評(píng)分降低28.7%（vs 安慰劑16.2%）（歐洲PROBE隊(duì)列（2018）） |
GH使用者的疼痛改善率與安慰劑無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(美國(guó)NHANES隊(duì)列（2012）) |
薈萃分析結(jié)論 |
多數(shù)支持療效 |
證據(jù)不一致 |
9.指南推薦情況
指南名稱 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)《骨關(guān)節(jié)炎診療指南》（2021） |
用于全身各部位OA的癥狀改善和結(jié)構(gòu)延緩，強(qiáng)調(diào)使用結(jié)晶型GS，Ⅰ級(jí)推薦（A類證據(jù)）。 |
未單獨(dú)推薦，僅作為癥狀緩解的替代選擇 |
中國(guó)《老年骨關(guān)節(jié)炎診療指南》（2022） |
明確列為一線慢作用藥物 |
未列入核心推薦，標(biāo)注"證據(jù)有限" |
歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR, 2023） |
膝OA的有條件推薦（尤其早期患者），證據(jù)等級(jí)1B |
未提及 |
國(guó)際骨關(guān)節(jié)炎研究學(xué)會(huì)（OARSI, 2023） |
有條件推薦（膝/髖OA） 證據(jù)等級(jí)：1A |
不推薦，證據(jù)不足（2B級(jí)） |
美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR, 2022） |
條件性推薦，患者偏好時(shí)使用，注釋證據(jù)不足 |
按補(bǔ)充劑管理 |
10.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
情況 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
日均治療成本（元） |
原研藥：14.4 仿制藥：1.98~10.86 |
1.38~5.94 |
中國(guó)醫(yī)保目錄 |
乙類報(bào)銷（50%） |
自費(fèi) |
注：藥品單價(jià)依據(jù)2025年藥品掛網(wǎng)及中標(biāo)價(jià)格計(jì)算。
11.總結(jié)
維度 |
硫酸氨基葡萄糖（GS） |
鹽酸氨基葡萄糖（GH） |
證據(jù)強(qiáng)度 |
更豐富的臨床研究支持 |
證據(jù)較少，部分研究顯示等效 |
適用人群 |
需監(jiān)測(cè)鈉/鉀攝入者慎用 |
更適合限鹽或腎功能不全患者 |
成本 |
通常更昂貴（因?qū)＠苿?/span> |
一般更經(jīng)濟(jì) |
?
?
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